Unravel Biosciences, Inc., (“Unravel”), una empresa basada en IA para desarrollar medicamentos para enfermedades raras y el Grupo de Investigación Clínica -GIC- del PECET de la Facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia, certificado en Buenas Prácticas Clínicas por el INVIMA, en Colombia, y ubicado en Medellín, anunciaron hoy, el acuerdo para el ser el centro de estudios clínicos para la prueba RVL-001 de Unravel para el síndrome de Rett (RTT) y el síndrome de Pitt Hopkins (PTHS).
La plataforma de descubrimiento de fármacos BioNAV™ de Unravel, identificó a RVL-001 como un fármaco terapéutico potencialmente prometedor para el síndrome de Rett y el PTHS. Aprovechando las iniciativas anunciadas por Unravel para realizar ensayos clínicos de prueba de concepto de RVL-001 en Colombia para RTT, así como una colaboración de la Fundación de Investigación Pitt Hopkins (PTHF), para realizar un estudio de extensión de RVL-001 en PTHS; el acuerdo de hoy con el PECET, en Colombia, establece formalmente la infraestructura clínica para que Unravel evalúe rápidamente los medicamentos identificados por BioNAV™ en pacientes.
“Estamos entusiasmados de colaborar con el equipo altamente calificado del PECET de la Universidad de Antioquia, para acelerar el desarrollo de terapias para pacientes con enfermedades raras”, dijo Richard Novak, Ph.D., cofundador y director ejecutivo de Unravel, “mediante la realización de múltiples ensayos clínicos en paralelo en un solo centro clínico. El centro de prueba permite un desarrollo de fármacos más rápido y menos costoso para ayudar a más pacientes con necesidades no cubiertas”.
RTT y PTHS son trastornos neurogenéticos poco comunes que comienzan en la primera infancia y conducen a una discapacidad cognitiva, motora y autonómica debilitante. A pesar de un tratamiento aprobado para RTT, sigue existiendo una importante necesidad insatisfecha de nuevos tratamientos que tengan una eficacia significativa y una seguridad y tolerancia aceptables. No se conocen tratamientos para el PTHS. Además del programa RVL-001 de Unravel para RTT y PTHS, la compañía también ha iniciado el trabajo de desarrollo de RVL-002, una molécula novedosa, primera en su clase, para el síndrome de Rett. Se prevé que el inicio del estudio RVL-001 en RTT y el ensayo de extensión en PTHS se dé principios de 2025. Las actividades previas al inicio del estudio, incluida la fabricación de material para ensayos clínicos y el reclutamiento de pacientes, se iniciaron a principios de este año, como se anunció anteriormente. “Nos complace ser el centro de ensayos clínicos designado para Unravel, es un gran desafío que asumiremos con mucho entusiasmo para contribuir a la búsqueda de soluciones para este tipo de enfermedades”, afirmó Iván Darío Vélez, Profesor Emérito jubilado de la Universidad de Antioquia y fundador del PECET. “El PECET tiene una amplia experiencia en la realización de estudios clínicos con patrocinadores biofarmacéuticos internacionales, incluido EE. UU., para respaldar el registro y la aprobación a nivel mundial y esperamos apoyar a Unravel en sus esfuerzos de desarrollo”.
Acerca de Unravel Biosciences Unravel Biosciences es la primera empresa de terapias de creación rápida de prototipos, que integra el cálculo biológico de sistemas de IA con una detección rápida in vivo y la validación clínica de objetivos descubiertos con una eficiencia sin precedentes. Unravel aprovecha su plataforma patentada BioNAV™ que combina el descubrimiento de objetivos y fármacos, la detección preclínica y la estratificación de pacientes para encontrar tratamientos para enfermedades complejas. La plataforma de Unravel ha dado lugar a cuatro ensayos clínicos que comenzarán en 2024. La plataforma de Unravel desarrolló RVL002, una nueva molécula pequeña, primera en su clase, dirigida al metabolismo mitocondrial, y RVL027, una molécula dirigida a un mecanismo novedoso para tratar las distonías.
El programa rareSHIFT™ proporciona acceso a la plataforma a fundaciones y socios de biotecnología para acelerar y reducir clínicamente el riesgo de las terapias. www.unravel.bio y www.rareshift.org
FUENTE Unravel Biosciences, Inc.contacto@unravel.bio