Cursos en Buenas Prácticas Clínicas

Escrito por Super User. Publicado en Noticias.

VI CURSO BASICO EN BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS 

IV CURSO – PARA COORDINADORES E INVESTIGADORES DE ENSAYOS CLINICOS 

27 y 28 de octubre de 2017

 

"La Buena Práctica Clínica (BPC) es un estándar internacional ético y de calidad científica para diseñar, conducir, registrar y reportar estudios que involucran la participación de humanos. El cumplimiento con este estándar proporciona una garantía pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de un estudio están protegidos, acorde a los principios que tienen su origen en la Declaración de Helsinki y de que los datos clínicos del estudio son creíbles" (Texto tomado de la guía tripartita armonizada de la Conferencia Internacional de Armonización. Lineamientos para la Buena Práctica Clínica, (CIARM © ICH) 1997-1998).

En el mundo, las BPC se han convertido en un requisito de obligatorio cumplimiento en todo proceso de investigación en seres humanos para con ello garantizar que los ensayos clínicos sean bien diseñados y ejecutados y que los resultados que arrojen puedan ser adecuadamente analizados, auditados y publicados, asegurando con ello no solo la seguridad de los participantes voluntarios sino también la confiabilidad de los resultados.

En Colombia, el cumplimiento de las BPC fue acogido por el Ministerio de la Protección Social que expidió la Resolución 2378 del 27 de junio de 2008 por medio de la cual se adoptaron oficialmente y con carácter obligatorio las BPC para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia y se designa al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA como la entidad encargada de verificar el cumplimiento de las BPC y expedir el correspondiente certificado a las instituciones que desarrollen o pretendan realizar investigaciones con medicamentos en seres humanos.

Las BPC establecen que las investigaciones en seres humanos debes ser realizadas por personal debidamente capacitado en este tema y por lo tanto, los investigadores, miembros del Comité de Ética y demás personal que vaya a participar en proyectos de investigación en seres humanos deberán demostrar el correspondiente certificado de capacitación.

En Colombia, el certificado de capacitación en BPC tiene una vigencia de dos (2) años, por lo que se hace necesario acudir a actualizaciones en forma casi permanente, una tarea que venimos realizando desde el 2012. Este es la quinta versión del Curso Básico y la sexta versión del curso de actualización para coordinadores e investigadores.

Este curso básico ofrece una guía actualizada y exhaustiva de los principios que rigen Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización, la Organización Mundial de la Salud, (OMS), la Organización Panamericana de la salud (OPS) y el Ministerio de Salud y de la Protección Social de Colombia.

El curso – taller para coordinadores de ensayos clínicos está especialmente orientado a la adquisición de conocimientos básicos de las BPC y su aplicación en los centros de investigación en el ámbito nacional conforme a la resolución 8430 de 1993 y 2378 de 2008, y otras regulaciones nacionales aplicables a la investigación clínica.

Enmarcados en los cuatro componentes básicos de las BPC tenidos en cuenta por el INVIMA, como son comité de ética, investigador, servicio farmacéutico y laboratorio clínico; se realiza un entrenamiento en los requerimientos de cada uno de estos componentes, dicho entrenamiento se realiza a la luz de un ejercicio práctico.

Dirigidos a:

El curso Básico está dirigido a profesionales investigadores involucrados en investigación clínica, ensayos clínicos y miembros de comités de ética en general.
El curso de capacitación para coordinadores está dirigido a profesionales de la salud que estén o vayan a estar involucrados en la ejecución de ensayos clínicos en centros de investigación del país.

Objetivos:
El curso básico tiene como objetivo general poner a disposición de los participantes información actualizada y herramientas eficaces que le permitan participar en la conducción y/o evaluación de un estudio clínico mediante la aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica, en cumplimiento de la normativa vigente sobre la materia.
Por su parte, el curso básico de coordinadores tiene como objetivo general ofrecer un entrenamiento en la correcta conducción de ensayos clínicos a la luz de las normativas nacionales e internacionales de BPC.

Metodología:

La metodología que se utilizará será ampliamente dinámica y participativa, con exposiciones magistrales de parte de los conferenciantes y con el apoyo de talleres y actividades de aplicación práctica, que faciliten la comprensión y aplicación de las diferentes temáticas abordadas.

Coordinadores:

Liliana López C, MSc, Estudiante de Doctorado, Coordinadora Unidad de Ensayos Clínicos, PECET, Universidad de Antioquia
Sara M. Robledo R. MSc, PhD, Coordinadora Unidad de Ensayos Biológicos, PECET, Universidad de Antioquia
Iván D. Vélez B. MD, PhD Director PECET

Organizan PECET, Instituto CIDEPRO, Universidad de Antioquia y Ecoleish.

1. Curso básico en Buenas Prácticas Clínicas

Fecha: 27 de octubre de 2017

Horario: 7:30 a.m. a 5:00 p.m.

Tarifa: $280.000

Incluye: Material, memorias, refrigerios y certificado.

2. Curso- Taller para Coordinadores de Ensayos Clínicos

Dirigido a: profesionales o investigadores que trabajen en ensayos clínicos, comités de bioética o que acrediten el curso básico sobre BPC.

Fecha: 28 de agosto de 2015

Horario: 8:00 a.m. a 12:00 p.m.

Tarifa por persona: $100.000

Programación

Requisito: Curso vigente de BPC (básico)

Cupos limitados (25 personas)

Incluye: Material, memorias, refrigerios y certificado.

Participe en los dos cursos por $380.000

Realice su pre-inscripción a través de este enlace:

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdrk1XgTs-fnqujSC5UdURgjLQpn3dYO3wgNr9Y6oSgt51bPQ/viewform 

Para el curso de Coordinadores de Ensayos Clínicos envíe su CV actualizado y el/los documento(s) que acredite(n) un curso básico-actualizado sobre BPC tomado por usted anteriormente, al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

Fecha límite de pago de inscripción: 25 de octubre de 2017

Inscripciones: Sólo quedará oficialmente inscrito, después de efectuado y reportado el comprobante de pago ante los organizadores del curso.

Envíe el comprobante de pago como foto o escaneado y marcado con su nombre y cédula al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

Descuentos:

- Se otorgará un 5% de descuento a aquellas personas que realicen el pago de la inscripción antes del 10 de octubre de 2017.
- A grupos empresariales mayores de 10 personas, se les dará un descuento del 10%.

*Descuentos no acumulables.

Forma de pago:

El pago se puede realizar por transferencia electrónica
Nombre del banco: Bancolombia
Número de cuenta: 24545951475
Tipo de cuenta: ahorros
Nombre de la cuenta: corporación de innovación para el desarrollo de productos contra enfermedades tropicales "CIDEPRO"
NIT: 900789339-2

Datos de contacto para generar factura:
CIDEPRO
NIT: 900789339-2

Liliana Posada Casas
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Tel: 4937090 opción 2 extensión 30024
Direccion: Cra: 53 #61-30 torre 2 Lab 632

Documentos necesarios para generar la factura: 
- Rut
- Cédula

Para confirmar su inscripción recuerde enviar el recibo de consignación y/o de la transferencia bancaria marcado con letra legible con sus datos personales (nombre completo documento de identidad, número celular) vía correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para tener en cuenta:

• Las transferencias o consignaciones de dinero nacionales, tienen un costo de operación de $11.000, valor que deberá ser asumido por el participante al momento de consignar o transferir el dinero de la inscripción, es decir que deberá incrementar su consignación o trasferencia en $11.000.

• Si va a realizar una consignación desde una ciudad diferente a Medellín, por favor tome el formato de recaudo nacional.

Informes:
www.pecet-colombia.org
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Teléfono: (574) 219 65 02 ó (574) 219 65 06
PECET - Universidad de Antioquia
Medellín, Colombia