Consulte toda la información del congreso en: http://www.3ccm2012.com/

La competencia comenzó con 27 propuestas de investigación que aplicando tecnología e innovación tuvieran la posibilidad de llegar exitosamente al mercado. De las 27 propuestas fueron seleccionados 12 proyectos que terminaron las fases de acompañamiento, para finalmente seleccionar 5 propuestas que pasaran al programa nRUTA de RUTA n.

La propuesta concreta de CIDEPRO busca desarrollar un medicamento de bajo costo y menos invasivo para tratar la leishmaniasis cutánea, permitiendo así la recuperación total del paciente.  “El medicamento es un ungüento que funciona con terapia fotodinámica.  El paciente se aplica la crema, sale al jardín o al patio y en presencia de la luz solar y el oxígeno, el agente fotosensibilizador se activa y mata el parásito de la leishmaniasis localizado en una capa profunda de la piel”, explica Sara Robledo, investigadora  líder del proyecto.

Los socios de CIDEPRO, entre entidades públicas y privadas, cuentan con una amplia  trayectoria  investigativa y de negocios en  el  área  de  la  industria farmacéutica, son ellos: el PECET de la Universidad de Antioquia,  Teconquímicas, Humax Pharmaceutical, la IPS Universitaria, la Universidad Pontificia Bolivariana, la Facultad de Química Farmacéutica de la Universidad de Antioquia y en este proyecto en particular, participa además la Universidad Estatal de Illinois.

Luego de tres días de auditoria, el 7 de diciembre pasado, el INVIMA certificó la prestación de servicios de laboratorio y la investigación de medicamentos y productos biológicos en seres humanos del PECET.   Junto con el PECET, fue certificado también el Comité de Bioética para humanos de la Sede de Investigación Universitaria de la Universidad de Antioquia.

A pesar de contar hace años con el aval de la Organización Mundial de la Salud en BPC, esta certificación confirma que el PECET cumple con los estándares nacionales e internacionales de calidad para incluir participantes en estudios con medicamentos y productos biológicos.  Es decir, que cumple con todos los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad exigidos para cubrir los procesos de consulta médica, realización de prueba diagnóstica y la investigación de medicamentos y vacunas además de productos biológicos, asegurando así el cumplimiento de lo establecido en las resoluciones 2378 de 2008, 8430 de 1993, 1043 de 2006 y toda la reglamentación nacional que le aplican expedida por el Ministerio de la Protección Social.

“La certificación en BPC es un logro importantísimo, no sólo para el PECET, sino para la Universidad de Antioquia, pues es el primer grupo en logar esta certificación”, comentó Liliana López, Coordinadora de la Unidad de Ensayos Clínicos del PECET.

El Director de Medicamentos del INVIMA Dr. Francisco González Baena, destacó que el PECET es ejemplo en el país, pues es el único laboratorio certificado en Buenas Prácticas Clínicas que no sólo presta servicios de laboratorio sino que además crea sus propios estudios y hace investigación.

¿Qué implica para una familia de estrato bajo que uno de sus miembros contraiga dengue?

Esa es una de las preguntas que el Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales de la Universidad de Antioquia (Pecet) tratará de resolver junto con la Universidad de Wisconsin (Estados Unidos).

Por recomendación de la Secretaría de Salud de Medellín los investigadores analizarán a los habitantes del barrio Santa Cruz, en el nororiente de la ciudad.

Según Rita Almanza, epidemióloga de ese despacho, lo escogieron porque pertenece a una comuna con un alto índice de infecciones por dengue y con pocas restricciones para los científicos, desde el punto de vista del orden público.

Además de que en Santa Cruz se presentan cerca de 200 casos de dengue por cada 100 mil habitantes, incluso en momentos del año poco propicios para los contagios.

“Se trata de una comunidad de más de 100 mil habitantes y con una tasa de migración muy baja (alrededor del 20 por ciento), además obtuvimos una gran acogida de la propuesta por parte de los líderes comunitarios”, explicó Jorge Egurrola, coordinador del proyecto.

El estudio pretende descubrir a fondo cuántos casos reales de dengue hay en la zona, cuántas personas lo han tenido allí a lo largo de sus vidas, cómo afecta a las familias cuando la cabeza del hogar lo contrae e incluso cuál es la carga que la enfermedad significa para la red pública de hospitales y centros de salud de la ciudad.

Tres fases

Lo primero que hacen los investigadores es un muestreo voluntario entre los habitantes, que se realizará tres veces por año para determinar si hay casos nuevos.

El Pecet dispuso personal médico en las unidades de salud de Santa Cruz con el fin de que quienes lleguen allí con síntomas de dengue sean chequeados.

También harán una serie de encuestas para determinar actitudes y prácticas preventivas de las personas de la comuna frente al dengue.

Se espera que esta información sirva como una hoja de ruta para hacerle frente a la enfermedad, desde el punto de vista de la salud pública.

“Estamos complacidos de ser elegidos para este estudio. El dengue es endémico en Colombia y no hay datos disponibles sobre el costo real de la enfermedad”, dijo Iván Darío Vélez, director del Pecet y del estudio.

Por lo menos dos quintos de la población mundial está en riesgo de contraer dengue.

Esta es una infección transmitida por el mosquito  Aedes que causa graves síntomas, similares a los de la gripa y para la cual no hay tratamiento específico o un método confiable de prevención de la infección.

JUAN DIEGO URREA
Para EL TIEMPO
MEDELLÍN

http://www.eltiempo.com/colombia/medellin/dengue_10906070-4

Este estudio aleatorizado y controlado con placebo en 96 adultos sanos, mostró que DENVax fue segura y bien tolerada, e indujo significativas respuestas neutralizadoras de anticuerpos para todos los cuatro subtipos de virus de dengue. Los eventos adversos más frecuentes fueron reacciones locales transitorias en el sitio de la inyección.

“En este estudio de Fase 1, DENVax generó respuestas de anticuerpos neutralizantes para las cuatro cepas de dengue en la mayoría de los sujetos después de dos dosis separadas por tan sólo tres meses”, señaló el Dr. Jorge Osorio, Director Científico de Inviragen. “Creemos que esta inmunogenicidad rápida separa DENVax de otras vacunas contra el dengue en el desarrollo que requiere tres dosis. Ahora estamos probando DENVax en países endémicos para dengue y en múltiples grupos de edad.  Luego de hacer más ensayos clínicos y de acogernos a la normatividad requerida, creemos que nuestra vacuna de dos dosis contra el dengue proporcionará un beneficio significativo para las 3,6 billones de personas que viven en regiones endémicas, así como para los viajeros internacionales”.

El estudio de Fase 1 de Inviragen se realizó en Colombia en colaboración con el Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales (PECET) de la Universidad de Antioquia. Para asegurarse de que los participantes del estudio no habían sido expuestos al dengue, el ensayo se realizó en Rionegro, Antioquia, Colombia, una zona de gran altitud sin Aedes aegypti, el mosquito responsable de la transmisión del dengue. El ensayo clínico evaluó la seguridad e inmunogenicidad de dos formulaciones diferentes de la vacuna tetravalente DENVax aplicada a través de inyección subcutánea o intradérmica.

Dos dosis de DENVax o placebo se administraron a adultos sanos no expuestos a dengue, en los días 0 y 90. Los resultados demuestran que la vacuna fue bien tolerada. Las reacciones sistémicas más comunes fueron dolor de cabeza, resfriado y náusea, y se observaron con una frecuencia similar tanto en el grupo DENVax como en el grupo placebo. Es importante destacar que muy pocas fiebres, erupciones y otros síntomas de dengue fueron observados en los participantes vacunados. Después de dos dosis, DENVax indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes contra al menos tres de los cuatro serotipos del dengue en 89 – 100% de los individuos. Con base en estos alentadores resultados clínicos de la Fase 1, Inviragen ha iniciado un estudio internacional de la Fase 2 diseñado para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de DENVax  en regiones endémicas, tanto en niños como en adultos.

“La prevalencia de dengue ha ido incrementando cada vez más en América del Sur. En los países tropicales como Colombia, puede tener un impacto devastador en salud pública “, comentó el profesor Iván Darío Vélez, Director del PECET e investigador principal del ensayo de DENVax. “Nos sentimos alentados por el perfil de seguridad e inmunogenicidad demostrado por DENVax en este ensayo de Fase 1. Más aún, creemos que la capacidad de ofrecer una amplia protección  rápidamente después de sólo dos dosis, sería de gran importancia para la futura captación de una vacuna contra el dengue en países endémicos de todo el mundo”.

La reunión anual ASTMH atrae a más de 3.500 profesionales de la salud global de todo el mundo, y cuenta con más de 1.000 presentaciones científicas.  La reunión se llevará a cabo 4 a 8 dic, 2011 en el Philadelphia Marriott Downtown, en Filadelfia, PA.
Acerca de Inviragen, Inc.

Inviragen se enfoca en el desarrollo de vacunas para proteger contra las enfermedades infecciosas en todo el mundo. Su principal producto es un candidato a vacuna para proteger contra el dengue. Inviragen también está desarrollando vacunas para proteger contra la fiebre aftosa y la encefalitis japonesa, las cuales afectan a millones de niños en Asia. Vacunas en fases de investigación preclínica incluyen una vacuna contra chikungunya, una vacuna de bajo costo contra el virus del papiloma humano, vacunas para proteger contra nuevas formas de influenza, una vacuna para proteger contra el virus del Oeste del Nilo y una combinación plaga / viruela y vacuna para la biodefensa. Inviragen tiene oficinas en Colorado, Wisconsin y Singapur. Más información en: www.inviragen.com .

El estudio buscará recoger información sobre aspectos sociales, económicos y de salud de la infección por dengue en niños y adultos en una zona donde los casos son frecuentes.  La Comuna de Santa Cruz tiene una población estimada de 100.000 habitantes, la mayoría de ellos de bajos ingresos y alta densidad de población. Además de recoger datos médicos y epidemiológicos, el estudio busca obtener información sobre la utilización de los servicios de salud, los costos de la enfermedad y la disposición de la población para pagar por una vacuna contra el dengue.

“El PECET estuvo complacido de ser elegido para hacer este estudio. El dengue es endémico en Colombia y no hay datos disponibles sobre el costo real de la enfermedad, comentó el profesor Iván Darío Vélez, director del PECET y  del estudio. “Vamos a investigar  la fiebre del dengue que continuamente afecta a los habitantes de la comuna de Santa Cruz”.  La confianza depositada por el DVI en el PECET confirma su calificación como grupo de excelencia para el estudio del dengue y otras enfermedades tropicales experiencia recogida a los largo de sus 25 años de existencia.

“Este estudio ofrece la oportunidad de ampliar la relación ya establecida entre la Universidad de Wisconsin-Madison y la Universidad de Antioquia.  También estamos creando nuevos enfoques para el estudio de las enfermedades infecciosas emergentes”, dijo el profesor Jorge Osorio de la Universidad de Wisconsin, co-investigador del estudio con experiencia en  dengue y enfermedades virales emergentes.
Por lo menos 2,5 millones de personas, o dos quintos de la población mundial, están en riesgo de contraer dengue, una infección transmitida por el mosquito Aedes que causa graves síntomas, similares a los de la gripa. No hay tratamiento específico o un método confiable de prevención de la infección y es la enfermedad viral transmitida por vectores más importante en el mundo.

A principios de este año, el Instituto Internacional de Vacunas (IVI) anunció el lanzamiento del  DVI, un consorcio entre el Instituto de Vacunas Sabin, la Universidad Johns Hopkins, y la Organización Mundial de la Salud, que trabajan para crear un entorno para la introducción de una vacuna contra el dengue en áreas endémicas y en el mantenimiento de una reserva de vacunas candidatas.  El DVI se propone aumentar la prioridad, a nivel mundial, de una política de atención al dengue basado en evidencias de investigación.

Acerca del PECET

El PECET,  Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales, es un grupo interdisciplinario de investigación de la Universidad de Antioquia.  Fue fundado en 1986 y se centra en el desarrollo de estrategias para la prevención y control de enfermedades tropicales.  El PECET realiza actividades investigación, educación y de extensión de servicios a la comunidad. Más información en: http://www.pecet-colombia.org/

Acerca de Instituto Internacional de Vacunas

El Instituto Internacional de Vacunas (IVI) es una organización internacional sin fines de lucro dedicada exclusivamente al desarrollo y la introducción de vacunas nuevas y mejoradas para los más pobres del mundo, especialmente a los niños en los países en desarrollo. El IVI lleva a cabo investigaciones sobre nuevas y mejores vacunas contra infecciones diarreicas, meningitis bacteriana, neumonía, encefalitis japonesa y dengue, en 30 países de Asia, África, América Central y América del Sur.  Su sede actual es en Seúl, Corea.

Contacto:

Iván Darío Vélez

Director PECET

idvelez@pecet-colombia.org

Jorge Osorio

Co-investigador

osorio@svm.vetmed.wisc.edu

Jorge Egurrola MD

Coordinador

jorge.egurrola@gmail.com

Este evento científico será la oportunidad para integrar la comunidad colombiana de investigadores, estudiantes y autoridades de las diferentes áreas de la virología humana, animal y vegetal, además de establecer redes de  cooperación científica y tecnológica entre los grupos y entidades participantes.

http://www.redvirologiacolombia.org

Este trabajo fue realizado por el grupo Genética de Poblaciones y Mutacarcinogénesis en colabración con el PECET.   Los autores del mismo son : Lina Marcela Barrera-Arenas (Estudiante de Maestría), David Aristizabal, Carlos Muskus, Mauricio Camargo (Asesor).